November 5, 2019
پزشکی چینی که می تواند شناخت را برای اولین بار برای گذراندن آزمایشات بالینی بهبود بخشد
توسعه دهندگان این دارو روز یکشنبه اعلام کردند که یک داروی خانگی که اولین درمان ابتکاری در جهان برای درمان بیماری آلزایمر در 17 سال گذشته است، قبل از پایان سال جاری در دسترس بیماران چینی قرار خواهد گرفت.
اداره ملی محصولات پزشکی چین عرضه دارو به نام GV-971 را در روز شنبه تایید کرد و آن را به تنها داروی آلزایمر از بین بیش از 320 داروی تولید شده توسط شرکتهای دارویی در سراسر جهان تبدیل کرد که علیرغم سرمایهگذاری صدها میلیارد دلاری از آزمایشهای بالینی جان سالم به در میبرد. دلار آمریکا در دو دهه گذشته است.
به گفته دولت، این داروی خوراکی که از جلبکهای قهوهای استخراج میشود، اولین داروی چند هدفمند و مبتنی بر کربوهیدرات در جهان برای آلزایمر است.این دارو می تواند اشکال خفیف تا متوسط بیماری را درمان کرده و شناخت را بهبود بخشد.
اولین خط تولید این دارو که نیاز 2 میلیون بیمار را برآورده می کند، از این هفته آغاز می شود.به گفته شرکت داروسازی شانگهای گرین ولی، یکی از توسعه دهندگان دارو، بیماران می توانند از 29 دسامبر در سراسر کشور این دارو را خریداری کنند و خطوط تولید بیشتری برای برآورده کردن تقاضای بازار به تدریج راه اندازی خواهد شد.
موسسه Materia Medica در شانگهای آکادمی علوم چین که به طور مشترک با گرین ولی و دانشگاه اقیانوس چین پس از 22 سال تحقیق این دارو را تولید کرده است، گفت که قبلاً پنج دارو با کارایی محدود برای درمان این بیماری استفاده می شد که کشف شد قرن پیش
بیماری آلزایمر، یک اختلال مغزی برگشت ناپذیر و پیشرونده است که به آرامی حافظه، توانایی تفکر و توانایی انجام کارهای ساده را از بین می برد، حداقل 50 میلیون نفر در سراسر جهان را تحت تاثیر قرار می دهد و انتظار می رود با افزایش سن جمعیت، تعداد آنها افزایش یابد.چین تقریباً 10 میلیون نفر مبتلا به آلزایمر دارد که بیشترین نفر در جهان است.گنگ مییو، محقق ارشد این دارو و این دارو، گفت: فاز سوم آزمایش بالینی این دارو شامل 818 بیمار که در ژوئیه سال گذشته به پایان رسید، "اثبات کرده است که به طور مستمر و موثر شناخت را در بین مبتلایان به بیماری آلزایمر خفیف تا متوسط در طی 9 ماه بهبود می بخشد." یک محقق با SIMM.
او گفت: "اعتیاد و سمیت جدی درمان تاکنون در تحقیقات شناسایی نشده است."
دانشمندان می گویند این دارو عمدتاً با متعادل کردن مجدد میکروبیوت روده، کاهش التهاب عصبی و کاهش اختلالات شناختی عمل می کند.برخی از پزشکان از داخل و خارج از کشور، از جمله دیوید هولتزمن، رئیس انجمن عصبی آمریکا، گفتند که معتقدند GV-971 یک راه حل پزشکی جدید برای بیماران ارائه می دهد.
توسعه دهندگان آن گفتند که با ارتباط اولیه با سازمان غذا و داروی ایالات متحده، آماده سازی برای آزمایش های بالینی این دارو در ایالات متحده و تحقیقات چند مرکزی بین المللی در حال انجام است.
لیو سونگتائو، رئیس این شرکت گفت: "گرین ولی تیم حرفه ای ایجاد کرده و کارشناسان مشهور جهانی را در این زمینه به عنوان مشاور برای آماده سازی برای شروع آزمایشات بالینی در ایالات متحده استخدام کرده است."ما امکان همکاری با مؤسسات تحقیقاتی بینالمللی را برای انجام آزمایشهای بالینی در ایالات متحده منتفی نمیدانیم.»